• Инструкция по применению НОВАРИНГ ®
• Состав препарата НОВАРИНГ ®
• Показания препарата НОВАРИНГ ®
• Условия хранения препарата НОВАРИНГ ®
• Срок годности препарата НОВАРИНГ ®

Форма выпуска, состав и упаковка

Рег. №: 9438/10 от 28.09.2010 - Истекло

Кольцо вагинальное

Вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетат), этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетат), магния стеарат, вода очищенная.

1 шт. - пакеты из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.

кольцо вагинальное 11.7 мг+2.7 мг: 1 или 3 шт.
Рег. №: 7673/06/10/11/16 от 02.03.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

* Кольцо вагинальное высвобождает 0.120 мг этоногестрела /0.015 мг этинилэстрадиола в сутки, на протяжении 3 недель.

Вспомогательные вещества: этиленвинилацетата сополимер (28% винилацетата), этиленвинилацетата сополимер (9% винилацетата), магния стеарат.

1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата НОВАРИНГ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 04.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Гормональный контрацептив для интравагинального применения, содержащий эстроген - этинилэстрадиол и гестаген - этоногестрел, производное 19-нортестостерона.

Основным механизмом контрацептивного действия лекарственного средства является ингибирование овуляции. Гестагенный компонент (этоногестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Индекс Перла, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года контрацепции, при применении препарата Новаринг ® составляет 0.96.

На фоне применения препарата Новаринг ® уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, снижается частота ациклических кровянистых выделений и вероятность развития железодефицитных состояний. Кроме того, есть данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников.

Новаринг ® не снижает минеральную плотность костной ткани.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание

Этоногестрел, высвобождаемый из Новаринг ® , быстро абсорбируется слизистой оболочкой влагалища. C max этоногестрела составляет около 1700 пг/мл и достигается примерно через неделю после введения кольца. Сывороточная концентрация подвержена небольшим колебаниям и медленно достигает уровня 1400 пг/мл через 3 недели. Абсолютная биодоступность составляет около 100%.

Распределение

Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). V d этоногестрела 2.3 л/кг.

Метаболизм

Этоногестрел метаболизируется путем гидроксилирования и восстановления с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Сывороточный клиренс составляет около 3.5 л/ч.

Выведение

Снижение концентрации этоногестрела в сыворотке носит двухфазный характер. T 1/2 β-фазы составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:

• 1. T 1/2 метаболитов — около 6 дней.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, высвобождаемый из Новаринг ® , быстро абсорбируется слизистой влагалища. C max составляет около 35 пг/мл, достигается к 3 дню после введения кольца и уменьшается до 18 пг/мл через 3 недели. Абсолютная биодоступность составляет около 56%, что сравнимо с биодоступностью при пероральном введении.

Распределение

Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином. V d составляет около 15 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с последующим метилированием с образованием разнообразных гидроксилированных и метоксилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Клиренс равен примерно 35 л/ч

Выведение

Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. T 1/2 β-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, и, в среднем, составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:

• 1. T 1/2 метаболитов составляет около 1.5 дней.

Режим дозирования

Кольцо Новаринг ® вводят во влагалище. Кольцо находится во влагалище в течение 3 недель, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище. После недельного перерыва вводится новое кольцо. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления Новаринг ® и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

Если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем менструальном цикле , Новаринг ® следует ввести в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения Новаринг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

При переходе с приема комбинированных гормональных контрацептивов Новаринг ® следует ввести в последний день свободного интервала в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, то можно перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла. Длительность интервала в приеме гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.

При переходе от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплантат или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС) введение Новаринг ® можно осуществить в любой день (кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС или в день очередной инъекции). Во всех этих случаях следует использовать барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в I триместре беременности , можно начать использование Новаринг ® сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном использовании других контрацептивных средств. Если применение Новаринг ® сразу после аборта нежелательно, то применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем цикле. В интервале рекомендуется применять альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного во II триместре беременности , следует начинать использование Новаринг ® в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта. Если применение Новаринг ® начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения Новаринг ® . Однако если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования Новаринг ® .

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка нарушает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям.

В случае удлиненного перерыва в использовании кольца следует исключить беременность, если в течение перерыва в использовании кольца были половые контакты. Чем дольше перерыв, тем выше риск беременности. После исключения беременности следует поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее. Дополнительно в течение последующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Если кольцо было временно удалено и оставалось вне влагалища менее 3 ч , контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее (не позднее чем через 3 ч).

Если кольцо находилось вне влагалища в течение более 3 ч в течение первой или второй недели использования , то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели использования , то возможно снижение контрацептивного эффекта. Это кольцо следует удалить и выбрать один из двух методов:

1. Сразу установить новое кольцо. Новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действия препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине менструального цикла.

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых двух недель не нарушался.

В случае продленного использования кольца , но не более максимального срока 4 недели, контрацептивный эффект сохраняется достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если Новаринг ® находился во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может уменьшиться, поэтому перед применением нового кольца НоваРинг необходимо исключить беременность.

Если пациентка не придерживается рекомендованного режима и затем в течение недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца, перед использованием нового вагинального кольца необходимо исключить беременность.

Чтобы отложить время наступления менструации , можно начать использование нового кольца без недельного перерыва. Следующее кольцо должно использоваться также в течение 3 недель. При этом может возникать кровотечение или мажущие выделения. Далее, после положенного недельного перерыва, следует вернуться к регулярному использованию Новаринг ® .

Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели, можно сделать более короткий перерыв в использовании кольца на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, наступающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

В редких, случаях при использовании Новаринг ® наблюдался разрыв кольца . Сердцевина Новаринг ® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Иногда отмечалось выпадение кольца Новаринг ® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца во влагалище.

В очень редких случаях наблюдалось непреднамеренное введение кольца Новаринг ® в уретру. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Правила использования Новаринг ®

Пациентка может самостоятельно вводить Новаринг ® во влагалище. Врач должен проинструктировать женщину, как вводить и удалять кольцо Новаринг ® . Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. Новаринг ® необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение Новаринг ® во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта кольца. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Женщине рекомендуется регулярно проверять, остается ли оно во влагалище.

Кольцо Новаринг ® следует удалить через 3 недели в тот же день недели, когда оно было введено во влагалище. После недельного перерыва вводят новое кольцо (например, если кольцо Новаринг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо).

Если кольцо было случайно удалено (например, при удалении тампона), то его необходимо промыть теплой водой и немедленно поместить во влагалище.

Для удаления кольцо можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища. Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить.

Побочные действия

Частота побочных реакций
Часто (> 1/100)	Редко (< 1/100, > 1/1000)	Очень редко (< 1/1000 )
Инфекции и инвазии
Вагинальная инфекция (кандидоз, вагинит)	Цистит Цервицит Инфекции мочевыводящих путей
Аллергические реакции
		Гиперчувствительность
Со стороны обмена веществ
Увеличение массы тела	Усиление аппетита
Со стороны психики
Депрессия Снижение либидо	Изменение настроения
Со стороны нервной системы
Головная боль, мигрень	Головокружение
Со стороны органа зрения
	Нарушение зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы
	Приливы
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе, тошнота	Вздутие живота, диарея, рвота, запор
Дерматологические реакции
Акне	Алопеция, экзема, кожный зуд	Кожная сыпь
Со стороны костно-мышечной системы
	Боль в поясничной области Мышечные спазмы Боли в конечностях
Со стороны мочевыделительной системы
	Дизурия Императивные позывы Поллакиурия
Со стороны репродуктивной системы
Нагрубание и болезненность молочных желез Генитальный зуд у женщин Боль в малом тазу Выделения из влагалища	Аменорея Полипы шейки матки Контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения) Диспареуния Эктропион матки Фиброзно-кистозная мастопатия Меноррагия Метроррагрия Предменструальный синдром Дисменорея Спазм матки Чувство жжения во влагалище Сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища	Местные реакции со стороны полового члена (ощущение инородного тела партнером во время полового акта, раздражение полового члена при повышенной чувствительности к компонентам препарата)
Прочие
	Выпадение вагинального кольца	Разрыв (повреждение) кольца Утомляемость Недомогание Боли в животе Отеки Ощущение инородного тела во влагалище

Противопоказания к применению

• венозный тромбоз, включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, в настоящее время или анамнезе;
• артериальный тромбоз, включая инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и /или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку, в т.ч. в анамнезе;
• пороки сердца с тромбогенными осложнениями;
• изменение показателей крови, свидетельствующие о предрасположенности к развитию венозного или артериального тромбоза, включая резистентность к активированному протеину C, дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S, гипергомоцистинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
• артериальная гипертензия (систолическое АД ≥160 мм рт.ст. или диастолическое АД ≥100 мм рт.ст.);
• диабетическая ангиопатия;
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с выраженной степенью гипертриглицеридемией;
• тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции);
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• гормонозависимые злокачественные опухоли (установленные или предполагаемые, например, рак молочной железы);
• вагинальное кровотечение неясной этиологии;
• беременность или подозрение на нее;
• период лактации;
• хирургические вмешательства с последующей длительной иммобилизацией;
• курение (15 и более сигарет в день) у женщин 35 лет и старше;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на венозные или артериальные тромбозы у братьев и сестер и/или родителей); при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2); дислипопротеинемии; варикозной болезни (в сочетании с тромбофлебитом поверхностных вен); фибрилляции предсердий; сахарном диабете; системной красной волчанке; гемолитико-уремическом синдроме; эпилепсии; хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона, язвенный колит; серповидно-клеточной анемии; врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора); хлоазме; фибромиоме матки; фиброзно-кистозной мастопатии; при состояниях, затрудняющих использование вагинального кольца (выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры); при спайках во влагалище; у курящих (менее 15 сигарет в день) женщин в возрасте 35 лет и старше.

При наличии любых из перечисленных выше состояний заболеваний или факторов риска врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата Новаринг ® . В случае обострения заболевания, ухудшения состояния или появления других факторов риска женщине также следует проконсультироваться с врачом и, возможно, отменить препарат.

Хота причинно-следственная связь убедительно не доказана, следует проявлять осторожность при назначении препарата Новаринг ® , если ранее, во время применения каких-либо других гормональных контрацептивов или предшествующей беременности, отмечались развитие или ухудшение следующих состояний/заболеваний:

• желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, хорея Сиденхема, герпес беременных, отосклероз с потерей слуха, ангионевротический (наследственный)отек.

Рецидив холестатической желтухи и/или холестаза с зудом, которые наблюдались при беременности или предыдущего применения половых гормонов, является основанием для отмены препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В случае наступления беременности кольцо Новаринг ® следует удалить.

Препарат может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока.

Возможно выделение с грудным молоком гормональных контрацептивов стероидной структуры и/или их метаболитов.

Особые указания

Перед тем как назначить Новаринг ® или возобновить его применение необходимо провести обследование организма, проанализировать анамнез (включая семейный), исключить беременность. Следует провести контроль АД, обследование молочных желез и органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки, некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата Новаринг ® . Частота и характер медицинских обследований проводятся специалистом с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Женщина должна ознакомиться с инструкцией по применению препарата НоваРинг и выполнять все рекомендации.

Следует иметь виду, что Новаринг ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Женщинам в возрасте 40 лет и старше, женщинам с цервикальной интраэпителиальной неоплазией, а также курящим женщинам в любом возрасте требуется дополнительная консультация гинеколога перед назначением препарата Новаринг ® .

При невыполнении режима дозирования возможно снижение эффективности препарата Новаринг ® .

Применение тампонов не оказывает влияния на эффективность препарата Новаринг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Во время применения препарата Новаринг ® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений пли внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне применения препарата Новаринг ® в соответствии с инструкцией, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения злокачественной опухоли и беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечения после удаления кольца. Если Новаринг ® использовался в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения в двух циклах подряд необходимо исключить беременность.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на слизистую оболочку головки и кожу полового члена не исследовались.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение комбинированных гормональных контрацептивов приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами. Очевидна позитивная роль регулярных осмотров женщины у гинеколога и применение барьерных методов контрацепции. Сведений о повышении риска развития рака шейки матки у ВПЧ-инфицированных женщин, использующих Новаринг ® , нет.

В исследованиях было выявлено небольшое повышение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы, однако такой риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, получавших, комбинированные пероральные контрацептивы или продолжающих их применение, является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Получены данные, что у женщин, принимавших пероральные комбинированные контрацептивы, рак молочной железы менее распространенный, чем у женщин, которые никогда не пользовались такими лекарственными средствами. Возможность влияния препарата Новаринг ® на частоту возникновения рака молочной железы изучается.

В редких случаях у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдали доброкачественные опухоли печени и еще реже - злокачественные. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. При появлении выраженной боли в верхней половине живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения на фоне применения препарата Новаринг ® следует исключить опухоль печени.

Хотя у многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, клинически значимая артериальная гипертензия наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Однако, если при применении препарата НоваРинг отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу-гинекологу, удалить кольцо, назначить антигипертензивную терапию и решить вопрос о выборе наиболее приемлемого метода контрацепции, в т.ч. возможном возобновлении применения препарата Новаринг ® .

Хотя эстрогены и гестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных, свидетельствующих о необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата, особенно в первые месяцы контрацепции.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функций печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид-связывающий глобулин и глобулин, связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена, показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Серьезное хирургическое вмешательство (в т.ч. и на нижних конечностях) является противопоказанием к применению препарата. В случае плановой операции рекомендуется прекратить применение препарата, по меньшей мере, за 4 недели, а возобновить не ранее, чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности.

Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата Новаринг ® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая фармакодинамические свойства, Новаринг ® не должен влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны.

Предполагаемые симптомы передозировки:

• тошнота, рвота, небольшие влагалищные кровотечения у молодых девушек.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к развитию ациклического кровотечения и/или неэффективности контрацепции.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов. Возможно снижение эффективности препарата при одновременном применении противоэпилептических средств (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезных средств (рифампицин), противомикробных средств (ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), возможно, противовирусных средств (ритонавир) и препаратов, содержащих зверобой продырявленный.

При лечении любым из перечисленных средств следует временно использовать барьерные методы контрацепции в сочетании с препаратом Новаринг ® или выбрать другой метод контрацепции. При лечении средствами, индуцирующими печеночные ферменты барьерный метод (презерватив) следует применять на фоне лечения и в течение 28 дней после отмены подобных препаратов.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

При лечении антибиотиками (исключая амоксициллин и доксициклин) следует использовать барьерный метод контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение 7 дней после их отмены. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

В результате исследований фармакокинетики влияния на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® при его одновременном применении с противогрибковыми средствами и спермицидами не было выявлено. При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми средствами несколько повышается риск разрыва кольца.

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Действующие вещества: этинилэстрадиол 2.7 мг, этоногестрел 11.7 мг. Вспомогательные вещества: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетата), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетата), магния стеарат.

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат для интравагинального применения. Содержит этоногестрел, являющийся прогестагеном, производным 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол, являющийся эстрогеном. Основным механизмом контрацептивного действия препарата НоваРинг является ингибирование овуляции. Гестагенный компонент (этоногестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года контрацепции, при применении препарата НоваРинг составляет 0.96. На фоне применения препарата уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, снижается частота ациклических кровянистых выделений и вероятность развития железодефицитных состояний. Кроме того, есть данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. НоваРинг не снижает минеральную плотность костной ткани.

Показания к применению

• интравагинальная контрацепция.

Способ применения

НоваРинг вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо. Например: если кольцо НоваРинг было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Начало применения Новаринга

• Гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем менструальном цикле
  НоваРинг следует вводить в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.
• Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов
  НоваРинг следует вводить в последний день свободного интервала в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла. Длительность интервала в приеме гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.
• Переход от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплант или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС)
  Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на использование препарата НоваРинг в любой день (кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС или в день очередной инъекции). Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.
• После аборта, произведенного в I триместре беременности
  Использование НоваРинг можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном применении других контрацептивных средств. Если же применение НоваРинг сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем цикле. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.
• После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности
  Использование НоваРинг следует начинать в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если применение НоваРинг начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг. Однако, если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования препарата НоваРинг.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям.

Удлинение перерыва в использовании кольца

Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности следует, по возможности, как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.

Если кольцо было временно удалено из влагалища

Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч , контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели использования , то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования , то контрацептивный эффект может быть снижен. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух методов:

1. Сразу установить новое кольцо. Следует иметь в виду, что новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действием препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла.
2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых 2 недель не нарушался.

Продленное использование кольца

Если препарат НоваРинг использовался не более максимального срока в 4 недели , то контрацептивный эффект остается достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если НоваРинг оставался во влагалище более 4 недель , то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Для изменения времени наступления менструальноподобного кровотечения

Чтобы отложить (предотвратить) менструальноподобное кровотечение отмены, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо использовать в течение 3 недель. При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения. Далее после обычного недельного перерыва следует возвратиться к регулярному применению НоваРинг.

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Повреждение кольца

В редких случаях при использовании НоваРинг наблюдался разрыв кольца. Сердцевина кольца НоваРинг является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение НоваРинг из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца НоваРинг во влагалище.

Неправильное введение кольца

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили НоваРинг в уретру. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Правила использования НоваРинг

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его необходимо промыть теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Побочное действие

При использовании Новаринга могут наблюдаться следующие побочные явления:

Системно-органный класс	Побочные явления
Инфекции и инвазии	Вагинальная инфекция (кандидоз, вагинит). Цистит, цервицит, инфекции мочевыводящих путей
Нарушения метаболизма	Увеличение массы тела. Усиление аппетита
Психические расстройства	Депрессия, снижение либидо, изменение настроения
Нервная система	Головная боль, мигрень. Головокружение
Орган зрения	Нарушение зрения
Сердечно-сосудистая система	"Приливы"
Пищеварительная система	Боль в животе, тошнота. Вздутие живота, диарея, рвота, запор
Кожные покровы	Акне. Алопеция, экзема, кожный зуд. Кожная сыпь
Костно-мышечная система	Боль в поясничной области, мышечные спазмы, боли в конечностях
Мочевыделительная система	Дизурия, императивные позывы, поллакиурия
Репродуктивная системя	Нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, боль в малом тазу, выделения из влагалища. Аменорея, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), диспареуния, эктропион матки, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, метроррагия, ПМС, дисменорея, спазм матки, жжение во влагалище, сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища. Местные реакции со стороны пениса (ощущение инородного тела партнером во время полового акта, раздражение пениса при повышенной чувствительности к компонентам препарата)
Прочие	Выпадение вагинального кольца. Разрыв (повреждение) кольца. Утомляемость, недомогание, боли в животе, отеки, ощущение инородного тела во влагалище

Противопоказания к применению

• венозный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии;
• артериальный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку;
• пороки сердца с тромбогенными осложнениями;
• изменение показателей крови, свидетельствующие о предрасположенности к развитию венозного или артериального тромбоза, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
• артериальная гипертензия (систолическое АД ≥160 мм рт.ст. или диастолическое АД ≥100 мм рт.ст.);
• сахарный диабет с поражением сосудов;
• панкреатит в т.ч. в анамнезе, в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;
• тяжелые заболевания печени, до нормализации показателей ее функции;
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• гормонозависимые злокачественные опухоли (например, рак молочной железы), установленные, предполагаемые или в анамнезе;
• кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• беременность (в т.ч. предполагаемая);
• период лактации;
• хирургические вмешательства с последующей длительной иммобилизацией;
• курение (15 и более сигарет в день) у женщин 35 лет и старше;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже состояний заболеваний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг:

• венозные или артериальные тромбозы (у братьев и сестер и/или родителей);
• ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
• дислипопротеинемия;
• варикозная болезнь (в сочетании с тромбофлебитом поверхностных вен);
• фибрилляция предсердий;
• сахарный диабет;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• эпилепсия;
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
• серповидно-клеточная анемия;
• врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина- Джонсона, Ротора);
• хлоазма;
• фибромиома матки;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• состояния, затрудняющие использования вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры;
• спайки во влагалище;
• курение (менее 15 сигарет в день) у женщин 35 лет и старше.

При обострении заболеваний, ухудшения состояния или появления других факторов риска женщине также следует проконсультироваться с врачом и, возможно, отменить препарат.

Хотя причинно-следственная связь убедительно не доказана, следует с осторожностью относиться к назначению препарата НоваРинг, если ранее, во время применения каких-либо других гормональных контрацептивов или предшествующей беременности, отмечались развитие или ухудшение следующих состояний/заболеваний: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, хорея Сиденхема, герпес беременных, отосклероз с потерей слуха, (наследственный) ангионевротический отек.

Рецидив холестатической желтухи и/или холестаза с зудом, которые наблюдались во время беременности или предыдущего применения половых гормонов, является основанием для прекращения применения препарата НоваРинг.

Применение НоваРинга при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение НоваРинг при беременности, подозрении на беременность и в период лактации. НоваРинг противопоказан в период грудного вскармливания. НоваРинг способен влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком.

Применение при нарушениях функции печени

НоваРинг противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Особые указания

Перед тем назначением или возобновлением применения препарата НоваРинг следует провести медицинское обследование: проанализировать анамнез (включая семейный) и исключить беременность; измерить АД; провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков с шейки матки; провести некоторые лабораторные исследования для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата НоваРинг. Частота и характер медицинских обследований проводятся специалистом с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Пациентка должна ознакомиться с инструкцией по применению препарата НоваРинг и выполнять все рекомендации.

Следует иметь виду, что НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Женщинам в возрасте 40 лет и старше, женщинам с цервикальной интраэпителиальной неоплазией, а также курящие женщины в любом возрасте требуют дополнительной консультации гинеколога перед назначением НоваРинг.

Эффективность препарата НоваРинг может снизиться при невыполнении режима.

Во время использования НоваРинг возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне применения НоваРинг в соответствии с инструкцией, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения злокачественной опухоли и беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечения после удаления кольца. Если НоваРинг использовался в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения в двух циклах подряд необходимо исключить беременность.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение комбинированных гормональных контрацептивов приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами. Очевидна позитивная роль регулярных осмотров женщины у гинеколога и применение барьерных методов контрацепции. Сведений о повышении риска развития рака шейки матки у ВПЧ-инфицированных женщин, использующих НоваРинг, нет.

В исследованиях было выявлено небольшое повышение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы, однако такой риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, получавших комбинированные пероральные контрацептивы или продолжающих их применение, является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Получены данные, что у женщин, принимавших пероральные комбинированные контрацептивы, рак молочной железы менее распространенный, чем у женщин, которые никогда не пользовались такими лекарственными средствами. Возможность влияния препарата НоваРинг на частоту возникновения рака молочной железы изучается.

В редких случаях у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдали доброкачественные опухоли печени и еще реже - злокачественные. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. При появлении выраженной боли в верхней половине живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщины, пользующейся НоваРинг, следует исключить опухоль печени.

Хотя у многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, клинически значимая артериальная гипертензия наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Однако если при применении препарата НоваРинг отмечается постоянное повышение АД пациентка должна обратиться к лечащему врачу-гинекологу; в таких случаях следует удалить кольцо, назначить антигипертензивную терапию и решить вопрос о выборе наиболее приемлемого метода контрацепции, в т.ч. возможном возобновлении применения препарата НоваРинг.

Хотя эстрогены и прогестагены способны оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг, особенно в первые месяцы контрацепции.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Серьезное хирургическое вмешательство (в т.ч. на нижних конечностях) является противопоказанием к применению препарата. В случае плановой операции рекомендуется прекратить применение препарата, по меньшей мере, за 4 недели, а возобновить не ранее, чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности.

Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на слизистую оболочку головки и кожу полового члена не исследовались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая фармакодинамические свойства препарата НоваРинг, не ожидается его влияния на способность к управлению автомобилем и использованию сложной техники.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны. Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции. Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов.

Эффективность препарата НоваРинг может снижаться при одновременном применении противоэпилептических лекарственных средств (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезных препаратов (рифампицин), противомикробных препаратов (ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), возможно, противовирусных препаратов (ритонавир) и лекарственных средств, содержащих зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств женщине следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции в сочетании с препаратом НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При лечении средствами, вызывающими индукцию печеночных ферментов, барьерный метод (презерватив) следует применять на фоне лечения и в течение 28 дней после отмены подобных препаратов.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Во время лечения антибиотиками (исключая амоксициллин и доксициклин) необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение 7 дней после их отмены. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

В результате исследований фармакокинетики влияния на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг при его одновременном применении с противогрибковыми средствами и спермицидами не было выявлено. При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми средствами несколько повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.

Применение тампонов не оказывает влияния на эффективность препарата НоваРинг. В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

НоваРинг — это гибкое контрацептивное кольцо (диаметр 54 мм, толщина оболочки кольца 4 мм). В форме кольца вы можете увидеть ринг только в упаковке, так как при введении во влагалище он подстраивается под индивидуальные контуры тела женщины и занимает оптимальное положение. Колечко мягкое, оно не нарушает сексуальную гармонию и не снижает чувствительности партнеров. Ринг не мешает заниматься спортом, активно двигаться, плавать, бегать. Большинство женщин утверждают, что НоваРинг очень удобно использовать.

Принцип действия Новаринга

Гормоны (эстроген и прогестаген) в микродозах, меньших, чем даже в любой микродозированной противозачаточной таблетке, ежедневно поступают из кольца прямо в матку и яичники, не проникая в остальные органы. Они предотвращают выход яйцеклетки из яичника и оплодотворение, поэтому наступление беременности невозможно.

Гормоны начинают выделяться из кольца, находящегося во влагалище, под воздействием температуры тела. Следует знать, что при различных состояниях температура человеческого тела может колебаться в интервале от 34°С до 42°С. Колебания в этом диапазоне не влияют на эффективность НоваРинга.

Рис. 1. Расположение кольца НоваРинг во влагалище.

Оболочка кольца сделана из гипоаллергенного материала и состоит из сложной системы мембран, которые позволяют ежедневно выделяться строго определенному количеству гормонов. Независимо от любых индивидуальных особенностей женщины доза гормонов, выделяющаяся в сутки всегда строго одинакова (15 микрограмм эстрогена и 120 микрограмм прогестагена).

Через слизистую оболочку влагалища они попадают в кровь. При этом отсутствует первичное прохождение через печень и желудочно-кишечный тракт. Это позволяет достичь высокой эффективности (более 99%). Способность к зачатию полностью восстанавливается уже в течение месяца после прекращения использования НоваРинга.

Основное достоинства НовоРинга в том, что нельзя прибавить вес, нет влияния на свертываемость крови (варикозное расширение вен нижних конечностей) и работу печени. Все эти побочные действия, к сожалению, в той или иной мере имеются у противозачаточных таблеток. Так же, гормоны из НоваРинга не снижают уровень тканевого тестостерона, благодаря чему кольцо не снижают либидо и ощущения при оргазме.

Как использовать НовоРинг?

Одно гормональное кольцо рассчитано на один менструальный цикл. Женщина вводит его во влагалище с 1-го по 5-й день менструального цикла. НоваРинг удобно размещается внутри и остается во влагалище на 21 день (3 недели), на 22 день кольцо извлекается. Через неделю, на 8 день, вводится новое.

НоваРинг не требуется никакого специального положения во влагалище. Гибкое и эластичное кольцо само займет оптимальное положение, подстраиваясь к индивидуальным контурам тела женщины.

Не забудьте обязательно проконсультироваться у гинеколога для оценки возможности использования данного метода контрацепции. Врач научит вас правильно вводить кольцо, а так же расскажет о схеме перехода с противозачаточных таблеток на НоваРинг.

ВНИМАНИЕ!!!
Гормональное кольцо НоваРинг не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. Поэтому обязательным условием для его применения являются наличие одного постоянного полового партнера, и отсутствие у вас обоих половых инфекций.

Каждая женщина сталкивается с необходимостью предохранения от нежелательной беременности. Какой вид контрацепции предпочесть?

Нужно выбрать надежный, удобный и максимально щадящий метод контрацепции. Предложений на рынке много. Но какие-то не дают гарантированного результата, какие-то наносят вред здоровью, вызывая набор веса и , а некоторые неудобны в использовании.

Ученые Нидерландов, разработали контрацептив последнего поколения – гормональное кольцо НоваРинг (NuvaRing).

Что это такое и как оно впишется в жизнь современной женщины, как воздействует на организм, все положительные и отрицательные стороны новинки и, инструкцию по применению читайте далее в статье.

Препарат НоваРинг выпускается в виде кольца.

Кольцо, умещающееся на ладони из гладкого, мягкого, упругого и гипоаллергенного материала. Удобно вводится во влагалище самой женщиной на 21 день. Высвобождает женские гормоны, тем самым, препятствует оплодотворению.

Упаковано в пакет из фольги и картонную коробочку. В коробке бывает 1 и 3 штуки.

Состав

Препарат НоваРинг произведен из этиленвинилацетата – мягкого, прочного пластика напоминающего резину. Широко используется в производстве товаров для детей.

Вагинальное кольцо НоваРинг выделяет гормоны этинилэстрадиола – синтетического аналога женских половых гормонов, 15 мкг и 120 мкг этоногестрела – гестагена, гормона необходимого для зачатия и вынашивания ребенка.

Фармакологические свойства

Особенность препарата НоваРинг, в совокупном влиянии на организм женщины оказывает нескольких свойств:

• Как и во всех гормональных противозачаточных средствах, зачатие не происходит, из-за прекращения овуляции. Под воздействием гормонов, яичники не позволяют яйцеклетке созревать и овуляция не происходит.
• Женский секрет становится более густым, собирается на шейке матки и преграждает проход для сперматозоидов.

Систематическое применение новейшего препарата НоваРинг, кроме противозачаточного действия, благотворно влияет на женский организм. Месячные проходят безболезненно с небольшими выделениями. Снижается вероятность онкологических заболеваний.

Вагинальное кольцо НоваРинг, находясь во влагалище, источает этоногестрел, который через слизистую оболочку попадает в кровь. Через 7 дней в организме накапливается достаточное количество этого вещества для уверенного противозачаточного действия.

Выводится почками и печенью за 12 суток.

Огромным плюсом препарата НоваРинг является стопроцентное усвоение этоногестрела организмом, что заметно лучше, чем у таблеток.

Через 3 суток после введения препарата НоваРинг, количество этинилэстрадиола достигает наибольшего значения, постепенно снижаясь к концу 3 недели.

Усвоение организмом 56 процентов, как у таблеток.

Выводится из организма после переработки почками и печенью за 3 суток.

Цель применения

Применение новейшего препарата НоваРинг обусловлено его назначением, как противозачаточного средства.

Кому не показан препарат

Препарат НоваРинг показан не всем. Есть ряд заболеваний и состояний предшествующих им, запрещающих использование кольца.

К ним относятся:

• тромбоз любой природы, а так же склонность к этому заболеванию;
• мигрень;
• заболевания, связанные с печенью и почками;
• злокачественные образования;
• любые непонятные кровотечения;
• возможная беременность;
• период кормления грудью;
• ожирение;
• гипертония;
• любые заболевания сердца ( , и т.д.);
• любые хронические болезни кишечника;
• любые образования в области груди и молочных желез;
• возможность эпилептических припадков;
• возраст более 35 лет у курящих женщин;
• хлоазм;
• выпадение матки.

Как использовать гормональное кольцо (инструкция)

Одно гормональное кольцо рассчитано на 24 дня. 21 день препарат НоваРинг воздействует на организм, находясь внутри влагалища женщины, а следующие 7 дней перерыв. На другой цикл из 24 дней нужно другое кольцо.

Кольцо женщина легко установит. Удобно это делать в лежачем положении, присев или приподнимая ногу стоя, так же как вставляется тампон.

Для этого необходимо чистыми руками извлечь гормональное кольцо из фольгированной упаковки, сжать пальцами и поместить во влагалище, поглубже и поудобнее. Распределять НоваРинг кольцо внутри влагалища не нужно, при любом удобном положении противозачаточный эффект будет наблюдаться.

Извлечение кольца нужно делать через 21 день нахождения его во влагалище. Лучше это делать в тот же день недели, в который вводили. Например, ввели в воскресенье, через 3 недели в воскресенье вынули.

Через 2 или 3 дня начинается течение крови из влагалища и продолжается 3-5 дней.

Через неделю нужно поставить новое кольцо.

Как использовать вагинальное кольцо впервые

Женщина, не использовавшая гормональные средства для предохранения от нежелательной беременности последнее время, должна вводить вагинальное кольцо НоваРинг с начала до 6 дня месячных . Первую неделю нужно дополнительно использовать другие средства защиты от нежелательной беременности.

Девушки, применяющие противозачаточные таблетки на гормонах, могут перейти на препарат НоваРинг на следующие сутки после окончания приема таблеток.

Женщины, применяющие инъекции гормонов для защиты от беременности, должны переходить на вагинальное кольцо вместо плановой процедуры.

Применяющие мини-пили дамы могут начать применение препарата НоваРинг, в любой удобный для себя момент.

После аборта до 13 недель , можно сразу переходить на гормональное кольцо без дополнительной подготовки, сразу рассчитывая на уверенный результат. Дополнительные меры по предохранению от нежелательной беременности не нужны.

В случаях, когда нельзя использовать НоваРинг сразу, после операции по прерыванию беременности, кольцо вводится с 1 по 5 день месячных , не позднее 5 дня. В первые 7 дней использования, добавляем еще один вид контрацепции.

Если прерывание беременности было на больших сроках, от 13 до 24 недель нужно выждать 21 день, потом применять препарат. Добавлять другие виды защиты от беременности не нужно.

Если не удалось начать предохраняться от оплодотворения через 21 день , и были половые контакты, тогда нужно исключить наличие беременности и в первых 5 дней месячных, ввести кольцо. 7 дней необходима добавочная контрацепция.

После рождения ребенка можно применять препарат НоваРинг через 21 день , так же как и в предыдущем пункте, без добавления других средств защиты. Если не кормите младенца грудным молоком.

При вскармливании грудным молоком ребенка, можно пользоваться препаратом, только по истечении полугода после деторождения.

Для использования вагинального кольца НоваРинг позднее, нужно удостовериться, что нет беременности. Введение кольца возможно с начала месячных, но не позже 5 дней после начала месячных.

Первые 7 дней использования кольца необходимо добавить другие средства защиты от нежелательной беременности.

Особенности применения препарата

При выскальзывании вагинального кольца из влагалища, нужно помыть его в холодной воде и вернуть на место.

При отсутствии вагинального кольца от 3 часов, возникает необходимость в использовании добавочных видов защиты от нежелательного оплодотворения 7 дней . Срок нахождения кольца увеличивается на период его отсутствия.

Длительное отсутствие вагинального кольца, свыше 3 часов , произошедшее на 3 неделе контрацепции легко исправить следующими способами:

1. Вставить новый препарат, продолжив цикл гормональной терапии без перерыва, если отсутствие гормонального кольца в теле женщины было менее 7 дней;

2. Продлить срок отсутствия препарата на неделю. Считая это время перерывом в использовании кольца;

3. в случае, когда неизвестно, какое время прошло после извлечения препарата НоваРинг, нужно убедиться, что нет беременности и начать пользоваться кольцом как в первый раз.

Введите новое кольцо с 1 по 5 день месячных , не позднее 5 дня и первые 7 дней использования, добавляя еще один вид контрацепции.

При отсутствии кольца более 7 дней , максимально быстро введите новое кольцо и на неделю добавьте еще одно контрацептивное средство.

Женщинам, применяющим гормональное кольцо, вовремя не сделавшим извлечение кольца и вместо 3 недель оно стояло 4 недели, нужно вагинальное кольцо вынуть и через неделю вставить новое кольцо. Защита от беременности не прекращается.

При использовании препарата НоваРинг более 4 недель , беременность возможна. Поэтому прежде чем ставить новое кольцо, нужно убедиться, что женщина не беременна.

После извлечения препарата обычно происходит течение крови из влагалища, но иногда этого может не происходить.

Если хочется сдвинуть цикличные кровотечения по времени, тогда по окончании курса использования, можно не делать перерыв, а сразу ввести новое кольцо. Цикличных выделений не будет, но могут быть слабые мажущие кровянистые выделения.

Иногда разрыв между заменой кольца легко сокращать для удобства. Часто применять не рекомендуется.

Во время использования препарата возможны кровянистые выделения. При сильных выделениях нужна медицинская помощь. Слабые выделения считаются нормой.

Если в процессе использования, кольцо разорвалось или повредилось, надо заменить его на новое, учитывая, когда это случилось. Если повреждение вагинального кольца произошло в течение 1 и 2 недели использования кольца, оно сразу же меняется на новое.

При повреждении препарата на 3 неделе использования:

• можно прибегнуть к извлечению кольца, считая цикл контрацептивного воздействия законченным, сделать семидневный перерыв и потом использовать вагинальное кольцо как обычно;
• или вставить новое кольцо и начать цикл заново.

В любое время использование кольца можно прекратить.

При использовании НоваРинга бывает отсутствие месячных, если это происходит 2 месяца подряд , нужно провериться на наличие беременности.

Особые указания

Препарат НоваРинг не дает защиты от половых инфекций и других венерических заболеваний.

Негативное действие на организм похоже на воздействие любых средств предохранения от нежелательной беременности, в основе которых гормоны, но меньше потому, что:

• гормональное воздействие носит местный характер,
• доза вводимых гормонов значительно меньше;
• негативных последствий меньше;
• гарантия противозачаточного действия значительно выше, всего 0,2 процента женщин, применяющих кольцо, забеременели во время использования.

Во время сношения в вынимание кольца нет необходимости, но при желании можно, на период не более 3 часов.

Женщина, применяющая препарат НоваРинг, может делать это втайне от партнера. Для этого нужно вынуть вагинальное кольцо перед половым актом , промыть под холодной водой и после полового акта поместить вновь. Главное чтобы кольцо извлекалось менее чем на 3 часа.

Гигиенические тампоны можно использовать одновременно с вагинальным кольцом, но в некоторых случаях неаккуратное введение тампона может повредить и даже разорвать кольцо.

Возможные негативные воздействия во время использования

Иногда могут возникать случаи расстройства здоровья, разной степени тяжести:

• инфекционные заболевания мочеполовой системы;
• нарушение обмена веществ, набор веса;
• нарушения в работе нервной системе:
  • головокружение;
  • головне боли;
• ослабление остроты зрения;
• развитие тромбоза;
• депрессивное состояние, резкая смена настроения;
• снижение либидо;
• могут наблюдаться приливы жара;
• высыпания на коже, сопровождающиеся сильным зудом;
• могут быть нарушения пищеварительной системы:
  • понос или наоборот излишнее закрепление стула;
  • сильные болезненные ощущения в области живота;
  • может тошнить и рвать;
  • пучение в животе;
• боль в суставах и спазмы мышц;
• болезненные ощущения в области груди, отеки;
• во время секса ощущение боли, даже с выделением крови;
• обильные ;
• слабость, снижение работоспособности;
• аллергические реакции.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано, но могут возникать не плановые кровотечения. В случаях сильных кровотечений нужно срочно к врачу-гинекологу.

Можно ли использовать кольцо НоваРинг и кормить грудью, и как влияет препарат на беременность вообщем?

Кормящим женщинам нельзя использовать препарат НоваРинг, потому он может негативно влиять на объем вырабатываемого молока.

По истечении этого периода, можно применять гормональное кольцо и кормить грудью. Ребенок получает прикорм, и молоко мамы частично заменяется продуктами.

Применение НоваРинга беременной женщиной никаким негативным образом не повлияет на плод или протекание беременности.

Неправильное применение противозачаточного средства НоваРинг может привести к нежелательной беременности.

По данным статистики из 1000 женщин забеременели лишь двое. Это значительно ниже, чем при использовании каких либо других видов контрацепции.

Как только женщина прекращает применять препарат НоваРинг, способность к зачатию восстанавливается практически сразу.

Как взаимодействует препарат с различными др. препаратами

Применение препарата НоваРинг совместно с другими лекарствами ослабляет противозачаточное действие, а также может спровоцировать спонтанные кровотечения.

Антибиотики , принимаемые во время применения противозачаточного кольца, ослабляют барьерный эффект контрацептивов.

Поэтому при приеме курса антибиотиков необходимо добавлять еще один вид контрацептивов до конца приема антибиотиков, плюс еще неделю, пока не накопится гормонов достаточно в организме, для осуществления противозачаточного действия.

Курсовой прием антибиотиков в течение 21 дня, отменяет необходимость делать перерыв.

Антибиотики доксициклин и амоксициллин не ослабляют противозачаточного действия препарата НоваРинг.

При одновременном приеме препарата НоваРинг и противоэпилептических, противосудорожных, а также лекарств используемых для избавления от , противомикробных и антивирусных препаратов наблюдается снижения эффективности гормональной контрацепции.

Если прием этих препаратов носит постоянный характер, тогда лучше отказаться от применения препарата.

Если лекарства применяются временно, тогда препарат НоваРинг можно использовать, как и в случае приема антибиотиков, добавляя еще один вид контрацептивов до конца приема лекарств. Плюс еще 7 дней, пока не накопится гормонов достаточно в организме для осуществления противозачаточного эффекта препарата.

При курсовом приеме этих лекарств, около 3 недель, нет необходимости делать перерыв между периодами применения, нужно вставить другое кольцо без перерыва.

Применяя гормональный препарат нельзя совмещать лекарства – антидепрессанты созданные на основе зверобоя , такие как «Деприм» и «Деприм форте», «Негрустин», «Нейроплант»- которые ослабляют гормональное действие и зачастую вызывают внезапные кровотечения.

Прием лекарственных средств, направленных на избавление от грибковых инфекций, совместно с гормональным кольцом возможен. Каких либо негативных последствий на женский организм выявлено не было.

Введение вагинальных или ректальных свечей может вызвать повреждение и иногда разрыв кольца.

Парацетамол при взаимодействии с действующим веществом этинилэстрадиолом, приводит к увеличению эстрогенов – женских половых гормонов. Похожий результат при взаимодействии с Аторвастатином и Аскорбиновой кислотой .

При взаимодействии с лекарственными веществами, негативно влияющими на состояние печени, препарат НоваРинг усиливает негативное влияние, путем увеличения интенсивности движения крови. Одновременный прием лекарств, способствующих росту количества ферментов печени и использование гормонального кольца приводит к ухудшению контрацептивного действия.

При взаимодействии с « Ритонавиром» может происходить снижение количества женских гормонов, уменьшая барьерные функции кольца.

При введении кольца и приеме препаратов снижающих сахар в крови , сахароснижающее действие значительно уменьшается.

При взаимодействии с Циклоспорином приводит к усилению его действия.

Важно! Применение любых гормональных препаратов, в том числе и НоваРинг действует на усвоение организмом других видов лекарств. Поэтому всегда нужно смотреть как то или иное лекарство влияет на другие гормоны.

Аналоги препарата НоваРинг

Полных аналогов уникального препарата нет.

Есть аналоги по действующим веществам, но это гормональные оральные препараты, то есть таблетки:

• «Миранова» – оральный препарат в виде драже, сверху покрытый оболочкой. Применяется для предупреждения нежелательной беременности и нормализации .
• «Миррель» – таблетки в пленочной облатке. Применяется для предупреждения нежелательной беременности и нормализации цикла при месячных.
• «НовиНет» – таблетки в облатке. Применяется для предупреждения нежелательной беременности
• «Минулет» – драже в облатке. Применяется для предупреждения нежелательной беременности и нормализации цикла при месячных.

Также Овидон, Силест, Регулон, Регивидон и другие.

По форме воздействия есть похожий препарат «Мирена» – этот препарат помещается внутрь матки и действующее вещество левоноргестрел постепенно высвобождается в течение 5 лет, предупреждая беременность. Но этот препарат относится скорее к внутриматочным спиралям.

Хранение препарата

Срок хранения препарата НоваРинг 3 года в закрытом фольгированном пакете, в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов тепла.

Где и как можно купить

Препарат НоваРинг продается в аптеках, только после предъявлении рецепта гинеколога.

Стоимость препарата:

Средняя цена препарата составляет 1498 рублей, за коробочку с 1 гормональным кольцом.

За коробочку с 3 вагинальными кольцами, нужно будет отдать 3798 рублей.

Латинское название: NovaRing
Код АТХ: G02BB01
Действующее вещество: Этинилэстрадиол
и этоногестрел
Производитель: Органон, Нидерланды
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Новаринг – новый высокоэффективный противозачаточный препарат последнего поколения, предназначен для интравагинального использования.

Показания к применению

Противозачаточное кольцо Новаринг назначается с контрацептивной целью.

Состав

Действующими веществами вагинального кольца являются этинилэстрадиол вместе с этоногестрелом, дозировки активных компонентов 2,7 мг и 11,7 мг соответственно.

К числу дополнительных составляющих относят:

• Магния стеарат
• Этилена и винилацетата сополимер.

Лечебные свойства

Цена от 989 до 3897 руб.

Синтетические гормоны, выделяемые кольцом при вагинальном использовании, оказывают контрацептивное действие за счет блокирования наступления овуляции. Каждый из гормонов, поступающих в организм, влияет на работу яичников, предотвращая дозревание фолликулов.Этоногестрел — прогестагеновая составляющая кольца, которая связывается в так называемых органах-мишенях со специфическими рецепторами прогестерона.

Этинилэстрадиол – эстрогенкомпонент, действие данного препарата связано с протеканием различных процессов, которые направлены в основном на угнетение овуляции.

Гормональный препарат проявляет не только противозачаточные свойства, нормализует менструальный цикл, снижает болезненные ощущения во время первых дней менструлеподобных выделений, уменьшая кровопотерю. За счет такого влияния снижается риск возникновения дефицита железа и развития анемии.

При пользовании Новарингом существенно снижается вероятность внематочной беременности, развития рака яичников и эндометриального слоя матки. При этом реже диагностируются кистозные образования в яичниках, воспалительные процессы в органах малого таза, доброкачественные новообразования в молочных железах.

Этоногестрел проникает сквозь стенки влагалища, наивысшая его концентрация наблюдается по прошествии 7 дн., именно тога, когда он начинает действовать как контрацептив. При этом его биодоступность равна 100%, что существенно выше показателей при пероральном приеме контрацептива. Метаболические процессы протекают в клетках печени, выведение осуществляется кишечником и почечной системой. Период полувыведения продуктов обмена составляет около 6 дн.

Этинилэстрадиол характеризуется достаточно высокими абсорбационными показателями. Наивысший уровень гормона наблюдается спустя 3 дн. с момента установки гормонального кольца. Показатель биодоступности составляется 56%, что практически совпадает с пероральным применением гормонов. Метаболизм протекает в кишечнике и почках, метаболиты выводятся за 36 часов.

Форма выпуска

Поверхность гормонального кольца гладкая, оно прозрачное и полностью бесцветное. В области соединения имеется небольшая прозрачная область. Внутри влагоустойчивого пакета находится 1 гормональное кольцо Новаринг. Пачка может содержать 1 или 3 пакета (с наличием 3 колец – Новаринг 3) вместе с инструкцией.

Новаринг: инструкция по применению

Вставлять кольцо во влагалище необходимо на 21 дн. По прошествии этого срока оно должно быть извлечено в тот день недели, когда было установлено. По прошествии недельного перерыва (7 дн.) осуществляется введение нового противозачаточного средства. Стоит обратить внимание, что по прошествии 2-3 сут. после извлечения кольца Новаринг обычно начинается менструалеподобное кровотечение, оно завершается после следующей интравагинальной установки контрацептива. Если же это средство контрацепции применяется первый раз, то стоит обратить внимание на некоторые особенности его использования:

• Гормональный контрацептив не использовался ранее – введение кольца Новаринг проводится в первые дни цикла (лучше всего в 1-й день). Если же установка произошла позже 1 дн. цикла, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции на протяжении последующих семи дней.
• Если ранее применялись противозачаточные гормональные препараты – кольцо должно вводиться в промежутке между приемом КОК (период семидневной отмены). При правильном применении КОК и подтверждении того, что женщина не беременна, введение кольца Новаринг может производиться в любой день МЦ. Перейти с Ярины можно по такой же схеме.
• После приема мини-пили, однокомпонентных прогестиновых контацептивных таблеток, использования гормональных внутриматочных систем, инъекционных противозачаточных средств, а также имплантантов кольцо вставляют согласно определенных правил. После гестагенных таблеток (мини-пили) вставить противозачаточный препарат можно в любой день, не зависимо от того когда было принято последнюю таблетку, наладился цикл после родов или нет. После извлечения спирали потребуется в тот же день вставить контрацептивного кольцо (согласно инструкции). В случае использования ранее инъекционного контрацептива, потребуется заняться установкой кольца в тот день, когда должно будет проводиться процедура введения гормона. Во время семидневного использования колечка необходимо применить барьерный метод защиты от нежелательной беременности.

Инструкция по использованию после аборта

При проведении аборта до 4 месяцев беременности потребуется ввести кольца сразу же после осуществления данной процедуры или дождаться первой менструации (в этом случае вводят противозачаточное средство в 1-й дн. цикла).

После прерывания беременности во время второго триместра или же после родоразрешения — вагинальное колечко может быть установлено не раньше, чем по прошествии месяца (4 недель) после естественных родов (грудное вскармливание при этом прекращено) или же аборта.
Если же использование гормонального препарата проходит с отклонениями от стандартной схемы, следует придерживаться следующих рекомендаций:

• Перерыв в использовании гормонального кольца превышает 7 дн. при наличии незащищенных сексуальных контактов: первоочередно исключается беременность и сразу же вводится контрацептив, последующие 7 дн. предпочтительно использовать барьерные методы предохранения от нежелательной беременности.
• Временное извлечение гормонального кольца: его пребывание вне влагалища составляет меньше трех часов, то уровень защиты от беременности при этом не снижается. Если же период отсутствия во влагалище гормонального препарата составил больше 3 часов в первые недели использования данного контрацептива, вводить кольцо необходимо как можно скорее. При этом контрацептивный эффект может быть снижена, есть необходимость в применении дополнительных мер по предотвращению наступления беременности. Если же кольцо извлекалось боле чем на 3 часа на третьей неделе, необходимо завершить использование этого препарата и вставить новое. Перерыв в использовании не должен длиться более 7 дн. Также можно дождаться менструации, в первый день, когда начались месячные, можно ввести внутривлагалищный контрацептив. Использование презервативов последующие 7 дн. является обязательным.
• Применение вагинального контрацептивного средства более 4 нед. требует дальнейшего исключения наступления беременности ввиду того, что контрацептивное действие ЛС существенно снизилось. После того как исключилась беременность, можно использовать препарат согласно стандартной схеме.

Как отсрочить менструацию

Чтобы перенести месячные (наступление кровянистых выделений) на день или несколько дней, можно осуществить введение гормонального колечка без стандартного семидневного перерыва. При этом не стоит исключать возможность возникновения кровомазаний.

Как правильно ввести колечко во влагалище

Перед тем как вставлять колечко, необходимо его сжать при помощи указательного и большого пальца и аккуратно поместить внутрь влагалища.

В случае случайного выпадения кольца при использовании тампонов рекомендуется промыть контрацептив под проточной теплой водой, затем его вставляют вновь. При необходимости можете уточнить у врача: «Что делать, если я вытаскиваю тампон вместе с кольцом?» Стоит отметить, что с тампоном женщина не будет чувствовать какого-либо дискомфорта. При пользовании тампонами необходимо быть внимательнее, чтобы не допустить выпадение колечка из влагалища.

Чтобы вынуть колечко, следует подцепить его указательным пальцем, слегка сжать, после этого потянуть на себя. Использованный гормональный препарат, который вытащила женщина из влагалища по прошествии 21 дня, следует утилизировать.

Если же женщина провела не правильное введение кольца, оно случайно было помещено в уретру, повышается вероятность развития цистита, может наблюдаться частое мочеиспускание. При этом женщина может забеременеть. Перед тем как бороться с циститом, стоит выяснить истинную причину его появления. Потребуется как можно быстрее извлечь колечко. В результате последующего правильного введения его нужно надежно закрепить, частые воспалительные процессы мочеполовой системы, а в частности цистит, после Новаринг перестанут беспокоить, боли при мочеиспускании пропадут.

Применение кольца при миоме

Наличие миомы не является противопоказанием к использованию данного средства контрацепции, пользоваться кольцом можно без вреда для собственного здоровья. Стоит отметить, что миома во время использования кольца не растет, о чем свидетельствует УЗД. Пациентам с миомой рекомендуется проконсультироваться с врачом о целесообразности использования кольца. При необходимости можно перейти с Новаринга на таблетки. Можно ли лечить таким образом миому и каким контрацептивам отдать предпочтение, уточните у лечащего врача-гинеколога. Отмена Новаринга должна быть согласована со специалистом. Восстановление цикла после гормонотерапии наступит после полугода.

Лечение эндометриоза

При эндометриозе может быть показано использование гормонального кольца, при переходе с других КОК (к примеру, если ранее назначали Ярину) наблюдается существенное улучшение течения заболевания, при месячных женщина теряет меньше крови. Во время первого месяца применения снижается выраженность болевых ощущений, что способствует постепенному восстановлению эндометриального слоя матки. После того как женщина перешла на использование кольца, месячные идут безболезненно. Препарат действует мягко, не нарушая работу иных органов и систем. Каждый из действующих компонентов оказывают местное лечебное действие.

Применение во время беременности и ГВ

Подобные противозачаточные средства не назначаются данной группе пациентов. Применять Новаринг при лактации и беременности противопоказано.

Противопоказания

• Склонность к развитию тромбозов и тромбоэмболии
• Состояния, которые свидетельствуют о развитии тромбоза
• Сильные мигренеподобные головные боли с выраженными очаговыми неврологическими симптомами на данный момент или ранее
• Сахарный диабет, осложненный поражениями сосудов
• Панкреатит, при котором наблюдается гипертриглицеридемия
• Серьезные нарушения работы печени (включая доброкачественный и злокачественный опухолевый процесс)
• Наличие гормонозависимых новообразований
• Кровянистые выделения из внутренних половых органов невыясненного генеза
• Беременность, ГВ
• Чрезмерная восприимчивость к Нова рингу (основным компонентам).

Меры предосторожности

Если же ранее не использовались контрацептивы подобного типа, следует пройти медицинское обследование, чтобы выявить заболевания, которые являются противопоказанием к применению гормонального кольца. Контрольные посещения гинеколога должны проходить через каждые 6 мес.

Необходимо помнить, что данное контрацептивное средство не защищает от СПИДа и иных инфекционных недугов, которые передаются половым путем. Во время применения контрацептива существенно повышается риск тромбозов.

К вероятным симптомам относят:

• Чувство жара в нижних конечностях, боль или сильная отечность
• Гиперемия отдельных участков кожи
• Кашлевой синдром, развивающаяся одышка с характерными приступами
• Нарушение четкости зрения
• Интенсивные и продолжительные головные боли
• Нечеткость речи
• Коллапс
• Нарушение двигательной активности
• Вялость, снижение чувствительности какой-то части тела
• Синдром «острого» живота.

Если не исключена возможная закупорка сосудов тромбами, необходимо сразу же отменить препарат, обратиться за врачебной помощью.

При противозачаточной терапии (женщины пользовались таблетками) диагностировалось развитие опухолевого процесса в тканях печени. Применение вагинального кольца не исключает развитие такой патологии, как и на таблетках.

Во время гормональной терапии стремительно растет риск возникновения панкреатита.

При склонности к возникновению хлоазмы стоит исключить длительное пребывание под прямыми солнечными лучами.

Не исключается усугубление протекания язвенного колита, а также болезни Крона.

Лицам с сахарным диабетом необходимо пребывать под строгим врачебным контролем на протяжении первых месяцев гормональной терапии.

Если прекратились месячные и женщина забеременела, применение контрацептива стоит сразу же прекратить.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Необходимо ознакомиться с инструкциями к таким препаратам как окскарбазепин, карбамазепин, топирамат, фенитоин, фелбамат, рифампицин, а также барбитуратам и препаратам на основе зверобоя. Это связано с тем, что при комбинированном применении повышается риск ацикличных кровомазаний. Необходимо использовать дополнительные средства предохранения во время лечения подобными ЛС в течение месяца.

Использование антибиотиков (к примеру, тетрациклина или ампициллина) снижает контрацептивный эффект гормонального средства. На время лечения антибиотиками рекомендуется использовать презерватив. Какие антибиотики применять и какие последствия их приема, лучше спросить у врача-гинеколога.

При интравагинальном использовании противогрибковых суппозиториев повышается риск повреждения гормонального колечка или же его разрыва.

Во время гормонотерапии может наблюдаться изменение метаболизма иных ЛС, к ним относят циклоспорин, а также ламотриджин.

Побочные эффекты

При длительном применении гормональных средств стоит изучить инструкции к препаратам, так как могут развиться множественные побочные эффекты, в частности на Новаринге не исключается:

• Чрезмерная восприимчивость
• Усиленный аппетит и рост массы тела
• Снижение либидо
• Резкие перепады настроения, депрессивный настрой
• Мигренеподобные боли
• Нарушение остроты зрения
• Ухудшение работы ССС, что характеризуется тромбоэмболией, изменением АД, возникновение так называемых приливов
• Нарушения со стороны ЖКТ
• Высыпания, образования акне и сильный зуд
• Болезненность в области мышц, в позвоночнике и конечностях
• Дизурия, склонность к частому мочеиспусканию, цистит
• Вялость, возникновение отеков
• Половая система: нагрубание груди, возникновение генитального узла, развитие дисменореи, обильные месячные или их отсутствие, кровотечения неясной этиологии, выделения с примесями крови при половом контакте, локальное чувство жжения, болезненные ощущения внутри влагалища.

Передозировка

Наличие серьезных последствий передозировки не выявлялось.

Не исключены кровотечения, нарушение пищеварения.

Обратите внимание, что существует специальная горячая линия, которая помогает женщинам разобраться с различными проблемами применения вагинального кольца. При развитии побочной симптоматики на фоне передозировки следует позвонить на горячую линию (номер указан на официальной странице препарата Новаринг в России). Операторы горячей линии проконсультируют и дадут рекомендации как поступить в той или иной ситуации.

Условия хранения и срок годности

Хранение гормонального кольца должно проходить с соблюдением строго температурного режима (2-8 С) на протяжении 3 лет.

Аналоги

Байер, Германия

Цена от 759 до 3295 руб.

Ярина относится к комбинированным гормональным препаратам, прием рассчитан на один месяц. Таблетки действуют комплексно, проявляя контрацептивное действие и антиандрогенное влияние. Внутри упаковки может размещаться 21 или 28 таб.

Плюсы:

• Устраняют проявление акне
• Нормализуют МЦ
• Легко переходить с других КОК.

Минусы:

• Выпускается зарубежным производителем, что отображается на цене
• Оказывает негативное влияние на функционирование печени
• На фоне гормонотерапии проявляться побочные реакции.